Satsa på ett säkert bildhanteringssystem

Tandvårdskliniker som vill använda ett patientsäkert bildhanteringssystem måste förvissa sig om att det certifierats enligt EU-förordningen Medical Device Regulation (MDR).

Nyheter

Befarad brist på utrustning stoppas efter beslut i ministerrådet

Övergångstiden till EU-förordningen Medical Device Regulation (MDR) rörande medicintekniska produkter förlängs. Det står klart efter att EU:s ministerråd klubbat igenom EU-kommissionens förslag. För tandvården innebär detta att den befarade bristen på utrustning nu avvärjts.

Nyheter

Är ditt journalsystem en medicinteknisk produkt?

Det råder olika åsikter om hur journalsystem ska uppfattas, och det nya regelverket lämnar tolkningsutrymme.

Nyheter

Nya regler för medicintekniska produkter

Europaparlamentet stödjer europeiska kommissionens förslag om en förlängd övergångsperiod till Medical Device Regulation (MDR).

Nyheter

Nya rutiner för rapportering av allvarliga tillbud

Från och med nu ska rapportering om tillbud och säkerhetsåtgärder för medicintekniska produkter ske via en e‑tjänst hos Läkemedelsverket.

Nyheter

Tusentals dentala produkter kan fasas ut nästa år

Över tusen medicintekniska produkter inom svensk hälso- och sjukvård försvinner snart från marknaden, eftersom certifikaten löper ut vid årsskiftet. Nu föreslår EU-kommissionen att övergångstiden förlängs.

Nyheter

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons