Marknadsföring av narkostandvård kan vara olaglig

Marknadsföring av narkostandvård kan vara olaglig

En tandvårdsklinik i Stockholm riktar sina annonser för narkostandvård direkt till privatpersoner. Detta kan strida mot reglerna för marknadsföring av läkemedel.

Nyheter
Han blir ny generaldirektör för Socialstyrelsen

Han blir ny generaldirektör för Socialstyrelsen

Regeringen har utsett Björn Eriksson till ny generaldirektör för Socialstyrelsen. Han lämnar nu uppdraget som generaldirektör för Läkemedelsverket.

Nyheter
Mjukvarutillverkare på efterkälken i övergång till ny lag

Mjukvarutillverkare på efterkälken i övergång till ny lag

Anpassningen till det nya regelverket för medicintekniska produkter går trögt hos svenska företag som tillverkar programvaror för bland annat tandvården. Det visar en ny granskning.

Nyheter
Chat GPT i tandvården – här är reglerna du måste ha koll på

Chat GPT i tandvården – här är reglerna du måste ha koll på

Tänk att med ett enda klick få fram en perfekt skriven journal, ett blixtsnabbt svar på vilken färgnyans implantatet ska ha, eller vilka åtgärdskoder som ska anges för en behandling. Med hjälp av AI-verktyget Chat GPT är det inte långt ifrån verklighet. Eller?

Tema: Digital tandvård
Tillverkare slopar titandioxid i tandkräm för barn: ”Gör bara tandkrämen vit”

Tillverkare slopar titandioxid i tandkräm för barn: ”Gör bara tandkrämen vit”

Nyheten om att vissa barntandkrämer innehåller ämnet titandioxid väckte stor uppmärksamhet. En genomgång som Tandläkartidningen gjort visar att samtliga av de aktuella tillverkarna nu slopar titandioxid i sina tandkrämer – eller slutar tillverka den helt.

Nyheter
Skärpt granskning av e-hälsoprodukter

Skärpt granskning av e-hälsoprodukter

Den digitala utvecklingen inom hälso- och sjukvården går fort samtidigt som antalet programvaror blir allt fler. Därför skärper nu Läkemedelsverket kontrollen av medicintekniska programvaror. Samtidigt får myndigheten signaler om att det förekommer digitala verktyg som saknar CE-märkning.

Nyheter
Regeringen vill få stopp på missbruk av lustgas

Regeringen vill få stopp på missbruk av lustgas

De negativa effekterna vid missbruk av lustgas är många och allvarliga. Nu ska kunskapen om effekterna av användandet av lustgas höjas inom hälso- och sjukvården.

Nyheter
Efter upptäckt fel – Emerade adrenalinpenna dras tillbaka

Efter upptäckt fel – Emerade adrenalinpenna dras tillbaka

Patienter med Emerade adrenalinpennor med autoinjektion uppmanas byta till en penna av annat märke. Ett funktionsfel gör att vissa injektionspennor inte fungerar som de ska.

Nyheter
Tandvården anmäler fler incidenter

Tandvården blir bättre på att anmäla incidenter

Antalet rapporter om negativa händelser och incidenter rörande medicinteknisk utrustning från tandvården ökar. Under 2022 tog Läkemedelsverket emot fler rapporter jämfört med de fem föregående åren.

Nyheter
Läkemedelsverket inleder omfattande granskning av programvaror

Läkemedelsverket inleder omfattande granskning av programvaror

Läkemedelsverket inleder en bred tillsyn inom området för e-hälsa, för att undersöka om de medicintekniska programvaror som finns på den svenska marknaden är säkra och uppfyller kraven i EU-förordningen Medical Device Regulation (MDR).

Nyheter
Är ditt journalsystem en medicinteknisk produkt?

Är ditt journalsystem en medicinteknisk produkt?

Det råder olika åsikter om hur journalsystem ska uppfattas, och det nya regelverket lämnar tolkningsutrymme.

Nyheter
Många tandblekningsprodukter har brister

Många tandblekningsprodukter har brister

Åtta av tio tandblekningsprodukter som Läkemedelsverket har granskat hade brister i innehåll eller märkning.

Nyheter
Nya rutiner för rapportering av allvarliga tillbud

Nya rutiner för rapportering av allvarliga tillbud

Från och med nu ska rapportering om tillbud och säkerhetsåtgärder för medicintekniska produkter ske via en e‑tjänst hos Läkemedelsverket.

Nyheter
Få tillbud anmäls till Läkemedelsverket

Få tillbud anmäls till Läkemedelsverket

Det sker en underrapportering av negativa händelser med medicintekniska produkter inom tandvården. Den bedömningen gör Läkemedelsverket, som nu uppmanar tandläkare att anmäla alla negativa händelser och tillbud som rör medicintekniska produkter.

Nyheter
Förvirring kring journalsystemens risker

Förvirring kring journalsystemens risker

Uppfyller svensktillverkade journalsystem för tandvården kraven i EU-bestämmelserna för medicinteknisk utrustning? När frågan ställs till Läkemedelsverket, den myndighet som ska kontrollera efterlevnaden, blir svaret att man helt enkelt inte vet.

Riktlinjer & kvalitet
Läkemedelsverket backar om registreringsavgift

Läkemedelsverket backar om registreringsavgift

Kritiken mot de nya årsavgifterna, som höjts med 1400 procent jämfört med tidigare år, har varit förödande. Nu backar Läkemedelsverket (LMV) och skjuter fram förfallodatum för avgiftsfakturorna för medicintekniska produkter till den 31 maj 2022.

Nyheter
Chockhöjd avgift rullas ut

Chockhöjd avgift rullas ut

Nu i februari 2022 påbörjar Läkemedelsverket utskick av sin nya registreringsavgift för tandtekniska labb, som höjs med nästan 1400 procent jämfört med tidigare.

Nyheter
Läkemedelsverket vill chockhöja registreringsavgift

Läkemedelsverket vill chockhöja registreringsavgift

Läkemedelsverket (LMV) vill chockhöja av registreringsavgiften med 1400 procent för tandtekniska laboratorier och tandläkare som tillverkar specialanpassade produkter, exempelvis protetiska ersättningar.

Nyheter
Försäkringskassan kräver tillbaka pengar

Försäkringskassan kräver tillbaka pengar

Försäkringskassan kräver pengar tillbaka från tandläkare som anlitar tandtekniska labb som inte är registrerade hos Läkemedelsverket. Det är ett stort problem, anser Nazeem Seyed, ägare till tandvårdskedjan Sverigekliniker AB.

Nyheter
Försäljningsstopp för tandblekningspenna

Försäljningsstopp för tandblekningspenna

En tandblekningsprodukt har fått underkänt av Läkemedelsverket på grund av att svensk märkning saknas på innerförpackningen.

Nyheter

Upptäck mer

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

Annons

1 2